rpharm

L’Ema, tramite un comunicato, sottolinea la decisione di avviare la revisione in tempo reale per il gruppo farmaceutico russo R-Pharm
“La revisione continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio” – si legge nella nota.

L’Ema non è in grado di prevedere le tempistiche generali, ma precisa che “dovrebbe richiedere meno tempo del normale per valutare un’eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione progressiva”. Sarà dunque l’Ente a comunicare ulteriormente quando sarà stata presentata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino. Dopo l’approvazione da parte dell’Ema” del vaccino Sputnik V contro il Covid, “saremo pronti a fornire vaccini per 50 milioni di europei a partire da giugno 2021” – dichiara il capo del Fondo Russo per gli investimenti diretti, Kirill Dmitriev, in una nota dell’ente ripresa dall’agenzia Interfax.