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Vaccino J &J, Sileri: “Ci sarà una seconda dose”

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Oggi si riunisce la Commissione tecnico consultiva dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) a cui il Ministero della Salute ha chiesto un parere in seguito alla decisione della Fda americana, che ha anche autorizzato contestualmente l’uso per il richiamo di un vaccino diverso da quello ricevuto inizialmente, il cosiddetto “mix and match”. Possibile che si vada verso una somministrazione aggiuntiva per il milione e mezzo di italiani che hanno avuto il siero Johnson&Johnson. 

Questa possibilità è stata confermata da Pierpaolo Sileri, sottosegretario alla Salute: “Ci sarà una priorità per coloro che hanno fatto il vaccino J&J e che dovranno fare la seconda dose. Le indicazioni saranno date a breve in maniera chiara ed esaustiva.  Su un possibile richiamo annuale del vaccino nei prossimi anni Sileri ha detto: ” Poi se ogni anno o ogni due anni dovremo fare un richiamo ce lo dirà la scienza. Questo virus ormai è entrato di diritto nei libri di medicina”.

J&J sperimenta vaccino contro HIV: risultati non promettenti

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E’ fallita la sperimentazione in Africa di un vaccino per la prevenzione dell’Hiv condotta dal laboratorio Johnson & Johnson. Il programma nominato Imbokodo, realizzato in Malawi, Mozambico, Zambia, Sudafrica e Zimbabwe, ha coinvolto dal 2017 circa 2600 donne, divise tra un gruppo che ha ricevuto il vaccino e uno il placebo.

I risultati però hanno riscontrato 63 infezioni nel gruppo placebo e 51 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino. Il vaccino sperimentato utilizza la tecnologia del vettore virale, un virus comune modificato per essere reso innocuo e per trasportare informazioni che consentono al corpo di combattere il virus bersaglio. La stessa utilizzata dal gruppo farmaceutico per il suo vaccino contro il covid-19.

Campania, per under 30 ipotesi Johnson&Johnson in farmacia

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Dalla prossima settimana inizieranno le prove organizzative per fare il vaccino anti-Covid19 direttamente in farmacia: sono circa 400 le farmacie che hanno confermato la propria adesione alla campagna vaccinale alla Regione Campania. Resta solo da attendere l’ok definitivo di Palazzo Santa Lucia per partire, ma la procedura è in stato avanzato e si sta decidendo come dovranno avvenire le prenotazioni.  

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J&J under consideration thrombosis causes: plausible causal role

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“A combination of thrombosis and thrombocytopenia, in some cases accompanied by bleeding, has been observed very rarely following vaccination with Covid-19 Vaccine Janssen. A causal role of the vaccine is considered plausible” – this is what is reported in an “important information note agreed with the European and Italian regulatory activities”, written by Janssen, the pharmaceutical company of Johnson & Johnson, and published on the portal of the Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa).

The note also states that “healthcare professionals should pay attention to signs and symptoms of thromboembolism and/or thrombocytopenia, and vaccinated individuals should be instructed to seek immediate medical attention if they develop symptoms of thromboembolism and/or thrombocytopenia, after vaccination.”

“Thrombosis in combination with thrombocytopenia requires specialized clinical management. Consult applicable guidelines and/or specialists (e.g., hematologists, coagulation specialists) to diagnose and treat this clinical condition.”

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Dopo l’Ok da Ema, J&J arriva in Campania

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“I benefici sono di gran lunga superiori rispetto ai rischi“, come per AstraZeneca, l’Ema con questa motivazione ha dato l’ok alla diffusione del vaccino Johnson & Johnson“. J&J, quindi, presto arriverà anche in Campania dove si spera di poter accelerare con la campagna vaccinale. Già sono pronti i farmacisti napoletani che, come spiegato dal presidente di Federfarma, sono stati formati per inoculare il vaccino anti Covid a “macchia d’olio” per tutta la città. 

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Atteso responso Ema su Johnson&Johnson

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Oggi l’Agenzia europea del farmaco (Ema) deciderà se sbloccare Johnson&Johnson, fermato dagli Usa dopo pochi casi di trombosi su milioni di iniezioni.

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Ema response expected on J&J thrombosis cases

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On 20 April, the EMA will announce the results of its assessment of the Covid-19 Janssen (Johnson & Johnson) vaccine regarding cases of thromboembolic events. The EU agency has called a press conference for 5pm.

It is “likely” that the European Union will not renew its Covid vaccine contracts with the pharmaceutical group AstraZeneca: this was indicated today by the French Minister for Industry, Agnès Pannier-Rinacher.

“The decision has not yet been taken“, but after Denmark’s choice on Wednesday to abandon the vaccine, there is “the greatest probability” that Europe will not place new orders, she said.

“Negotiations continue with the company for the Novavax vaccine, we will keep you informed when a contract is concluded.” This was said by one of the European Commission’s spokesmen.

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US postpones decision on J&J: ‘More data needed’

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A panel of experts from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the US health agency, believes more data are needed and has postponed a decision on whether to resume vaccinations with Johnson & Johnson after Tuesday’s precautionary stop by US regulators following rare cases of thrombosis in six women.

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Ema indaga sulle segnalazioni J&J: settimana prossima raccomandazioni

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L’Ema fa sapere in una nota che “sta indagando su tutti i casi segnalati” riguardo al vaccino di Johnson & Johnson” e deciderà se è necessaria un’azione normativa.

L’agenzia “sta lavorando a stretto contatto con la Fda statunitense e altri regolatori internazionali. L’Ema sta accelerando questa valutazione e attualmente prevede di emettere una raccomandazione la prossima settimana”. Mentre la revisione è in corso, l’authority Ue “rimane dell’opinione che i benefici del vaccino nella prevenzione del Covid-19 superino i rischi degli effetti collaterali”.

Crisanti: “Per J&J probabili stesse indicazioni Astrazeneca”

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Sui casi di trombosi segnalati in riferimento al vaccino Johnson&Johnson, Crisanti si esprime sottolineando che “è quasi la stessa frequenza che è stata osservata in Europa con AstraZeneca, dal momento che si parla di una trentina di casi su 30 milioni di dosi distribuite”.

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