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Al via ai test per il Molnupiravir: si attende esito Ema

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L’Ema ha avviato una revisione continua per Molnupiravir, la cosiddetta “pillola Merck”, un farmaco antivirale orale sperimentale per il trattamento di Covid-19 negli adulti, sviluppato dalla società Agenzia farmaceutica Msd, di cui la Redazione Notix ha parlato qualche giorno fa. In una nota l’Agenzia Europea del Farmaco ha confermato che se sarà concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio dalla Commissione europea, il  Molnupiravir potrebbe essere la prima pillola antivirale per il trattamento del Covid-19 nell’Unione europea.

“Sebbene” l’Ema “non possa prevedere le tempistiche complessive, dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un’eventuale autorizzazione all’immissione in commercio, a causa del lavoro svolto durante la rolling review”, conclude la nota.

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Caccia al super farmaco: 700 dollari a trattamento per la “pillola Merck”

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“La pillola della Merck” è la nuova versione del vaccino che promette a chi si è infettato di combattere i sintomi del Covid con un sorso d’acqua. Non si è fatta attendere la corsa al farmaco: gli Usa, primi al traguardo, a giugno hanno firmato un contratto da 1,2 milioni di dollari per 1,7 milioni di cicli: 700 dollari a trattamento (10 pillole). Australia, Nuova Zelanda, Singapore, Corea del Sud, Malesia, Giappone e, questa settimana, Gran Bretagna hanno fatto altrettanto. Merck, con una capacità produttiva di 10 milioni di cicli per quest’anno, difficilmente riuscirà a soddisfare tutti, né senza concorrenza farà troppi sconti, nonostante uno studio dell’università di Harvard abbia stimato il costo di produzione in 17,7 dollari.  

Ricordiamo che solo il primo ottobre l’azienda aveva annunciato i risultati delle sperimentazioni: tanto buone da dover essere chiuse in anticipo. Fra i pazienti ad alto rischio che hanno preso due pillole al giorno per 5 giorni, il 50% rispetto al placebo, ha evitato il ricovero e nessuno è morto.  

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L’Ema valuta nuovo farmaco anti-Covid

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L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione continua del trattamento Evusheld, una combinazione di due anticorpi monoclonali sviluppata da AstraZeneca per la prevenzione del Covid-19 negli adulti. La decisione “si basa sui risultati preliminari di studi clinici, che suggeriscono che il medicinale può aiutare a proteggere dalla malattia”, rende noto Ema.

La decisione del Chmp si basa sui risultati preliminari di studi clinici – ricorda l’Ema – che suggeriscono la capacità del farmaco di proteggere dalla malattia causata dal coronavirus Sars-CoV-2. L’agenzia Ue – si legge in una nota – ha iniziato a esaminare i dati preclinici (ottenuti da studi di laboratorio e su animali), e analizzerà più informazioni relative a qualità, sicurezza ed efficacia del trattamento non appena saranno disponibili. La revisione proseguirà finché non vi saranno evidenze sufficienti per consentire all’azienda di presentare una richiesta formale di autorizzazione all’immissione in commercio.

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