Il Comitato per la sicurezza dell’Ema (PRAC) ha effettuato un’analisi approfondita dei 62 casi di trombosi del seno venoso cerebrale e dei 24 casi di trombosi venosa dell’addome riportati nel database sulla sicurezza dei farmaci dell’Ue (EudraVigilance) riferiti al 22 marzo 2021, 18 dei quali fatali.
Gli hub vaccinali di Napoli sono scenario di rallentamenti e code. Nella giornata odierna erano previste oltre 3000 persone, un numero ampiamente smaltibile negli hub tra Mostra d’Oltremare, Fagianeria di Capodimonte e Stazione Marittima, ma moltissimi dei convocati hanno rifiutato la vaccinazione di Astrazeneca.
È prevista per il pomeriggio una riunione tra i tecnici dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e ministero della Salute per discutere delle eventuali ulteriori indicazioni sull’utilizzo del vaccino anti-Covid di AstraZeneca.
Die Ständige Impfkommission (Stiko) in Deutschland hat Personen unter 60 Jahren, die ihre erste Dosis von AstraZeneca erhalten haben, empfohlen, sich für die zweite Dosis einen anderen Impfstoff impfen zu lassen. Das geht aus einem “Entscheidungsentwurf” hervor, den die deutsche Impfbehörde gestern Abend vorgestellt hat.
E’ prevista per oggi la distribuzione alle Regioni delle 500 mila dosi di vaccino Moderna arrivate nella tarda serata di ieri all’aeroporto di Roma Fiumicino. Le dosi verranno trasferite all’hub nazionale vaccini della Difesa a Pratica di Mare, da dove partiranno le consegne ai punti vaccinali. “Si tratta – spiega la struttura commissariale di emergenza – del lotto numericamente più consistente finora arrivato da Moderna, che porta il totale del primo trimestre del 2021 a circa un milione e 300 mila dosi complessive di questo tipo di vaccino. Supera intanto quota 10 milioni il numero di dosi complessivamente somministrate a livello nazionale attraverso 2.030 punti vaccinali in tutta Italia”.
“Bisogna tenere conto dei dati e della scienza: questo è un primo elemento importante per far tornare la fiducia. L’altro è che sempre più persone si stanno vaccinando anche in Italia con AstaZeneca“.
È stato disposto il dissequestro del lotto Astrazeneca coinvolto nella polemica di qualche settimana fa. Sono 393.600 le dosi di AstraZeneca poste sotto sequestro su disposizione della procura di Biella e lo rende noto l’Unità di crisi della Regione Piemonte. La conferma data dall’Ema ha permesso di porre l’attenzione sull’efficacia del vaccino piuttosto che sulle conseguenze negative non “legate al vaccino”.
“AstraZeneca deve recuperare sui suoi ritardi con gli Stati membri prima di potersi impegnare di nuovo nell’esportazione di vaccini” – il duro attacco della presidente della Commissione europea, Ursula Von der Leyen. A seguito delle polemiche e dei continui taglia, i ritardi ed i giochi di prestigio dei mesi scorsi, la casa farmaceutica dovrà rispettare quanto pattuito. A partire dal meccanismo di autorizzazione all’export, che nella sua ultima versione rafforzata, seppur col richiamo alle cautele da parte di alcuni, ha riscosso il consenso generale.
AstraZeneca ha comunicato che “entro 48 ore” invierà agli Stati Uniti altri dati sul su vaccino anti-coronavirus dopo che una commissione indipendente ha definito “obsolete” le informazioni inviate.
A seguito della polemica che ha interessato AstraZeneca ha spinto l’ormai nota multinazionale ad effettuare dei trial di fase 3. Proseguendo nell’analisi dei dati ed effettuando un’analisi primaria, l’azienda sottoporrà i risultati alla Food and drug administration statunitense per l’autorizzazione all’uso di emergenza nelle prossime settimane.