Sono fortemente cresciuti nel 2020 i consumi del vaccino antinfluenzale (+23,6%), grazie a un aumento dell’adesione alla campagna vaccinale nel corso del periodo pandemico.
“Verosimilmente dovremo vaccinarci ogni anno contro il Covid se le varianti daranno preoccupazione” – ha dichiarato il direttore generale dell’Aifa, Nicola Magrini “Sono in corso di sviluppo i vaccini di seconda generazione per il prossimo inverno, non una terza dose, ma vaccini attivi contro le varianti“.
Quanto all’ipotesi di una seconda dose con un siero diverso, Magrini ha spiegato che ‘di solito attendiamo la pubblicazione degli studi, ci pronunceremo nei prossimi giorni. La scelta di mantenere la seconda dose di AstraZeneca – ha chiarito – si basava sui dati e sul voler mantenere la fiducia anche su questo vaccino. Fare la seconda dose con un altro vaccino dà comunque una risposta anticorpale eccellente, come emerge da studi che quando abbiamo preso le precedenti decisioni non erano disponibili. Comunque, cambiare la strategia dà sempre incertezza e titubanza’, ha concluso il Dg Aifa.
A seguito della segnalazione, in soggetti sottoposti a vaccinazione anti-Sars-CoV-2 con i vaccini a vettore virale Vaxzevria (AstraZeneca) e Janssen (Johnson & Johnson), di eventi trombotici, l’Aifa ha nominato un Gruppo di esperti in patologie della coagulazione a supporto della Commissione Tecnico Scientifica per approfondire la plausibilità biologica degli eventi, identificare le eventuali strategie di minimizzazione del rischio e indicare le modalità più corrette per la gestione clinica di questi eventi rarissimi. Proprio ieri l’Aifa ha pubblicato un documento (strutturato in domande e risposte) con le conclusioni del gruppo di esperti per fornire ai medici non specialisti e al personale sanitario le informazioni attualmente disponibili per identificare precocemente e gestire nel modo più appropriato questo evento avverso rarissimo.
Numeri record secondo l’Aifa con ben 5.466 i pazienti Covid che hanno ricevuto anticorpi monoclonali in Italia. Mentre continuano a calare, di pari passo al calo dei contagi e l’aumento delle persone fragili vaccinate, le prescrizioni settimanali.
In Italia continuano gli studi sull’efficacia degli anticorpi monoclonali nella cura dei pazienti affetti da COVID-19 in fase precoce di malattia. In fase di sviluppo ci sono almeno 14 protocolli di ricerca. L’Aifa ne ha selezionati 4 che potranno accedere a un finanziamento di oltre 2 milioni di euro.
“Chi ha meno di 60 anni può ricevere AstraZeneca? “Non c’è mai stato un divieto. Ema non ha posto restrizioni per età mentre Aifa ha solo dato un’indicazione per uso preferenziale agli over 60. Il suggerimento è stato interpretato come regola, ma non è così. Tanto che Aifa suggerisce di fare la seconda dose con AZ a chi ha già fatto la prima con lo stesso vaccino, indipendentemente dall’età” – lo ha spiegato Giorgio Palù, presidente dell’Aifa e virologo del Comitato tecnico scientifico.
Palù ha poi aggiunto che “se ne discuterà di nuovo per meglio specificare questo punto ed evitare che per una irragionevole valutazione del rischio molti saltino gli appuntamenti e perdano opportunità di proteggere se’ e gli altri”.
Il virologo Giorgio Palù, presidente dell’Aifa ha assicurato che “nel trimestre aprile-maggio-giugno ci saranno 32 milioni di dosi Pfizer e 10 milioni di Astrazeneca”. Sebbene su “quest’ultimo vaccino ci siano stati errori di comunicazione” – ha aggiunto- “alla fine l’Aifa ha dato dei suggerimenti, indicazioni non stringenti per gli over 60, perché sono stati riscontrati eventi avversi rarissimi”.
“In Italia la prevalenza della variante inglese è 91-92%, la brasiliana intorno al 4%. Il fatto che la variante inglese sia prevalente nonostante la presenza di altre varianti significa che ha un vantaggio selettivo sulle altre. La vaccinazione di massa in Israele e Regno Unito dimostra che il vaccino funziona contro questa variante e contro le altre. Per quella indiana ancora non abbiamo molti dati, anche se i vaccini sembrano comunque proteggerci dall’evento-malattia. Stiamo sperimentando anche vaccini contro nuove varianti basate su Rna-messaggero che si possono mettere a punto in poco tempo” – ha poi concluso Giorgio Palù, presidente dell’Aifa.
“A combination of thrombosis and thrombocytopenia, in some cases accompanied by bleeding, has been observed very rarely following vaccination with Covid-19 Vaccine Janssen. A causal role of the vaccine is considered plausible” – this is what is reported in an “important information note agreed with the European and Italian regulatory activities”, written by Janssen, the pharmaceutical company of Johnson & Johnson, and published on the portal of the Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa).
The note also states that “healthcare professionals should pay attention to signs and symptoms of thromboembolism and/or thrombocytopenia, and vaccinated individuals should be instructed to seek immediate medical attention if they develop symptoms of thromboembolism and/or thrombocytopenia, after vaccination.”
“Thrombosis in combination with thrombocytopenia requires specialized clinical management. Consult applicable guidelines and/or specialists (e.g., hematologists, coagulation specialists) to diagnose and treat this clinical condition.”
Lo stop negli Usa del vaccino Johnson & Johnson “non cambia nulla“. “È una pausa necessaria voluta dall’agenzia americana del farmaco Fda per verificare l’origine dei 6 casi di trombosi molto rare e particolari segnalati in Usa su 7 milioni di vaccinati. Il sospetto è che siano simili a quelli osservati in Europa su 35 milioni di vaccinati. Sono episodi talmente infrequenti da essere ai limiti della valutabilità” – queste le affermazioni del direttore dell’Aifa Nicola Magrini.
Nel piano vaccinale nazionale presentato esattamente un mese fa dal commissario all’emergenza Francesco Figliuolo è previsto l’arrivo di 26,57 milioni di dosi di Johnson&Johnson in Italia entro la fine di quest’anno. In dettaglio, come indicato nelle tabelle, 7,31 milioni di dosi nel secondo trimestre, quello appena iniziato. 15,94 milioni nel terzo, 3,32 nel quarto trimestre 2021.