Astrazeneca’s vaccine trials in children have been suspended pending analysis by Oxford University, which is testing possible links between the drug and thrombosis in adults.
Professor Andrew Pollard explained that researchers at Oxford University had decided to suspend the trials pending further information. The trials started in February and involved children between 6 and 17 years old. About 300 volunteers had come forward.
“Although there are no safety concerns in the paediatric trial, we are awaiting further information from Mhra (the UK Medicines Authority, ed) on the rare cases of thrombosis and thrombocytopenia that have been reported in adults, before administering any further vaccines“, Professor Pollard explained.
The preliminary timetable for the European Medicines Agency’s press conference on the new Pharmacovigilance Risk Committee (Prac) assessment of AstraZeneca’s vaccine in relation to rare events of cerebral thrombosis is set for 4pm today, the Ema said in a statement.
Oxford, stop sperimentazione sui bambini con Astrazeneca
E’ stata disposta la sospensione della sperimentazione del vaccino Astrazeneca sui bambini, in attesa delle analisi condotte dall’ Università di Oxford, che sta testando i possibili legami tra il farmaco ed episodi di trombosi tra gli adulti.
Il professor Andrew Pollard ha spiegato che i ricercatori dell’Università di Oxford hanno deciso di sospendere i test in attesa di maggiori informazioni. Le sperimentazioni erano iniziate a febbraio e avevano coinvolto bambini e ragazzi tra i 6 e i 17 anni. Circa 300 volontari si erano fatti avanti.
“Sebbene non ci siano preoccupazioni per la sicurezza nella sperimentazione pediatrica, attendiamo ulteriori informazioni dall’Mhra (l’Authority per i farmaci britannica, ndr) sui rari casi di trombosi e trombocitopenia che sono stati segnalati negli adulti, prima di somministrare altri vaccini”, ha spiegato il professor Pollard.
“L’orario preliminare della conferenza stampa dell’Agenzia europea del farmaco sulla nuova valutazione della commissione di farmacovigilanza del rischio (Prac) del vaccino di AstraZeneca, in relazione agli eventi rari di trombosi cerebrale, è fissato per oggi alle 16:00” – comunica l’Ema.
