The quality control process “has identified a batch of active ingredient that does not meet quality standards at Emergent Biosolutions in the USA. This batch never went through the filling and finishing stages of our manufacturing process. This is an example of the rigorous quality control applied to every batch of active ingredient”.
This is what Johnson & Johnson announced after the blockage of a batch of Covid vaccine at Emergent. The issue “has been identified and addressed with Emergent and shared with the U.S. FDA. Quality and safety continue to be our top priority.”
J&J, lotto non conforme: stop ad infialatura
Il processo di controllo della qualità “ha identificato un lotto di principio attivo non conforme agli standard di qualità presso Emergent Biosolutions in Usa. Questo lotto non è mai passato alle fasi di infialatura e finitura del nostro processo di produzione. Questo è un esempio del rigoroso controllo di qualità applicato ad ogni lotto di principio attivo”.
Questo quanto reso noto da Johnson & Johnson dopo il blocco di un lotto di vaccino anti-Covid presso la Emergent. Il problema “è stato identificato e affrontato con Emergent e condiviso con la FDA degli Stati Uniti. Qualità e sicurezza continuano ad essere la nostra massima priorità”.
